3月29日，中(zhōng)华医(yī)學(xué)会病理(lǐ)學(xué)分(fēn)会第二十九次學(xué)术会议暨第十三届中(zhōng)國(guó)病理(lǐ)年会期间，围绕“院内肿瘤NGS的需求、现状及发展趋势”，诺禾致源与真迈生物(wù)联合举办(bàn)學(xué)术专题会，邀请了临床病理(lǐ)诊疗领域的多(duō)位专家學(xué)者参会。

专题会上，诺禾致源与真迈生物(wù)正式宣布启动國(guó)产(chǎn)高通量基因测序仪及检测试剂的合作(zuò)注册申报。下一阶段，双方将整合各自优势资源，在肿瘤NGS精(jīng)准诊疗、技(jì )术创新(xīn)、渠道拓展等多(duō)方面展开深入合作(zuò)，合力打造肿瘤NGS全流程解决方案，携手共谱國(guó)产(chǎn)化、合规化、自动化精(jīng)准医(yī)疗新(xīn)篇章。

注册启动丨携手赋能(néng) 行稳致遠(yuǎn)

在与会嘉宾共同见证下，诺禾致源副总裁于洋，真迈生物(wù)首席运营官周志(zhì)良代表合作(zuò)双方，邀请多(duō)位嘉宾共同“点亮”高通量测序仪及检测试剂注册之路。

诺禾致源感染事业部高级总监史祺云，诺禾致源肿瘤事业部、临检产(chǎn)品中(zhōng)心总经理(lǐ)罗方，诺禾致源副总裁于洋，

河南省肿瘤医(yī)院分(fēn)子病理(lǐ)科(kē)主任、生物(wù)样本中(zhōng)心副主任魏冰教授，中(zhōng)日友好医(yī)院病理(lǐ)科(kē)主任钟定荣教授，真迈生物(wù)首席运营官周志(zhì)良，

诺禾致源遗传事业部高级总监王杰，真迈生物(wù)中(zhōng)國(guó)區(qū)营销总监王传华，上海市胸科(kē)医(yī)院病理(lǐ)科(kē)主任韩昱晨教授（由左及右）

此次合作(zuò)，双方将启动國(guó)产(chǎn)高通量测序仪及检测试剂的临床注册，围绕肿瘤NGS精(jīng)准诊疗的临床需求，加速推进高通量测序技(jì )术在肿瘤精(jīng)准诊疗中(zhōng)的应用(yòng)，进一步提升肿瘤NGS整體(tǐ)解决方案的临床应用(yòng)价值，开启國(guó)内肿瘤NGS检测新(xīn)篇章。

诺禾致源副总裁于洋表示，2018年，诺禾致源肿瘤多(duō)基因试剂盒注册获批。今天，诺禾致源与真迈生物(wù)携手开启國(guó)产(chǎn)高通量测序仪及检测试剂注册的新(xīn)征程。未来，诺禾致源将与真迈生物(wù)强强联合， 继续贯彻以临床需求為(wèi)导向进行产(chǎn)品开发的方针，致力于為(wèi)医(yī)院提供合规和高性价比的解决方案。

真迈生物(wù)作(zuò)為(wèi)中(zhōng)國(guó)领先的基因测序设备自主品牌，一直以来专注于基因测序产(chǎn)业上游设备和试剂的研发，致力為(wèi)健康决策和疾病诊治提供可(kě)靠的基因组學(xué)工(gōng)具(jù)和底层技(jì )术支撑。真迈生物(wù)通过持续的研发投入，产(chǎn)品性能(néng)已达到國(guó)际领先水平，基因测序仪、测序试剂盒等产(chǎn)品也陆续获得欧盟CE-IVDR、NMPA医(yī)疗器械注册资质(zhì)。

真迈生物(wù)首席运营官周志(zhì)良在发言中(zhōng)强调，未来，双方将依托自身优势，聚焦院内精(jīng)准诊疗领域应用(yòng)，合力打造肿瘤NGS整體(tǐ)解决方案。同时，真迈生物(wù)期待与各位临床专家、學(xué)者携手共建國(guó)产(chǎn)化、合规化精(jīng)准医(yī)疗新(xīn)格局。

专家汇聚丨多(duō)维探索 學(xué)术盛宴

孙意教授表示，随着NGS测序技(jì )术迭代与國(guó)产(chǎn)仪器设备的发展，肿瘤NGS检测愈发凸显其重要的临床价值，NGS自动化应用(yòng)成為(wèi)了共识。集成度高的自动化设备将大幅推动NGS落地，涉及自动化核酸提取和建库、更灵活的基因测序系统、生物(wù)信息自动化以及参考数据库建设等多(duō)项条目，為(wèi)搭建院内一站式NGS解决方案留出了思考空间，也提供了未来发展方向。

成琼表示，经过多(duō)年努力，國(guó)内NGS检测技(jì )术在性能(néng)上接近甚至超越了國(guó)外品牌。未来，自动化设备将快速下沉至医(yī)院，并广泛应用(yòng)于更多(duō)诊疗项目中(zhōng)。同时，NGS检测技(jì )术的迭代和新(xīn)平台的引进，将对科(kē)室提出更高挑战。因此，稳定性佳，产(chǎn)出质(zhì)量好，操作(zuò)简便，灵活性强的自动化设备是项目高效运作(zuò)的必要需求。期待院内一站式NGS解决方案在节省人力，优化流程，稳定高效等方向上带来更深入优化。

李俊表示，河南省肿瘤医(yī)院拥有(yǒu)专业生信团队，形成成熟的生物(wù)信息分(fēn)析自动化體(tǐ)系。结合团队多(duō)年经验总结，李俊教授针对如何兼顾数据安(ān)全与实用(yòng)、生物(wù)信息分(fēn)析方法标准化、公(gōng)共通用(yòng)数据库搭建以及医(yī)疗大数据对接等方向提出优化建议。

向双表示，院内一站式NGS解决方案应考虑不同医(yī)院的多(duō)样性，以及项目落地在各阶段的需求，从而提升方案的适配度与实用(yòng)性。同时，针对NGS检测全流程中(zhōng)如何提高自动化设备集成度，向双教授从高质(zhì)量核酸提取，多(duō)流程自动化文(wén)库构建，节省测序开机成本，高效生信分(fēn)析，实时数据库等方向提出思考。

苏州大學(xué)附属第一医(yī)院病理(lǐ)科(kē)主任郭凌川教授、河南省肿瘤医(yī)院临床病理(lǐ)中(zhōng)心副主任、生物(wù)样本中(zhōng)心主任马杰教授，河南省肿瘤医(yī)院分(fēn)子病理(lǐ)科(kē)主任、生物(wù)样本中(zhōng)心副主任魏冰教授，诺禾致源肿瘤事业部、临检产(chǎn)品中(zhōng)心总经理(lǐ)罗方，真迈生物(wù)首席运营官周志(zhì)良基于“院内肿瘤NGS检测的现状及未来发展趋势”进行热烈讨论。

郭凌川教授针对肿瘤NGS落地过程中(zhōng)面临的合规化问题，围绕肿瘤NGS检测试剂合规化、检测设备合规化以及数据安(ān)全性和流转合规性等多(duō)方面提出建设性思考，呼吁多(duō)方携手共建中(zhōng)國(guó)医(yī)疗體(tǐ)系下完善、标准、安(ān)全的院内肿瘤NGS检测平台，让医(yī)师们快速获得高效、准确的检测结果，令更多(duō)的患者获益。

马杰教授表示，随着國(guó)产(chǎn)设备合规化前进的步伐不断加快，将更好地助力解决院内临床难题，以规范、精(jīng)准，快捷的诊断结果，為(wèi)患者健康保驾护航。

魏冰教授认為(wèi)，随着以真迈生物(wù)為(wèi)代表的國(guó)产(chǎn)高通量测序仪、以诺禾為(wèi)代表的國(guó)产(chǎn)高通量自动化样本制备系统等國(guó)产(chǎn)化硬件不断获批，我國(guó)肿瘤NGS领域正大跨步、高效率迈入國(guó)产(chǎn)自主研发时代。肿瘤NGS检测技(jì )术的國(guó)产(chǎn)化，不仅推动國(guó)家实现高科(kē)技(jì )水平自立自强，更对國(guó)家生物(wù)安(ān)全、医(yī)疗公(gōng)平性和患者福祉等重大议题产(chǎn)生深遠(yuǎn)影响。

诺禾致源肿瘤事业部、临检产(chǎn)品中(zhōng)心总经理(lǐ)罗方表示，与会专家已经提出对肿瘤NGS检测合规化、國(guó)产(chǎn)化、自动化的诸多(duō)展望，在國(guó)家相关部门的政策引领下，在各医(yī)院和领域专家的主导下，企业必能(néng)克服挑战，通过提供合规、高性价比的产(chǎn)品服務(wù)好临床和患者，实现诺禾致源的企业使命：基因科(kē)技(jì )守护生命健康！

真迈生物(wù)首席运营官周志(zhì)良从测序仪性能(néng)、临床实用(yòng)性与信息安(ān)全等多(duō)方面介绍真迈生物(wù)赋能(néng)院内落地实践。真迈生物(wù)作(zuò)為(wèi)测序仪研发生产(chǎn)企业，将产(chǎn)品的院内合规性放在重要位置，并致力于让高通量测序系统成為(wèi)真正意义上可(kě)及、易用(yòng)的医(yī)疗器械产(chǎn)品，同时兼顾生物(wù)信息数据与供应链安(ān)全性。周志(zhì)良博士强调，真迈生物(wù)将积极聆听医(yī)护人员关于院内NGS检测的需求，持续开发出更适合院内使用(yòng)的基因测序平台。

本地合规化、國(guó)产(chǎn)化和自动化是國(guó)内同仁共同关注的方向。國(guó)内病理(lǐ)科(kē)在分(fēn)子诊断的实验室建设、人员培训及规范化操作(zuò)等方面，较几年前已大幅改观和提升，自动化仪器的进步、标准化流程的完善，也将进一步促进國(guó)内分(fēn)子病理(lǐ)诊断的发展。院内一站式NGS检测的合规化、國(guó)产(chǎn)化、自动化推动着病理(lǐ)实验室规范化标准化管理(lǐ)，也将随之普及，使得更多(duō)的患者受益。诺禾致源与真迈生物(wù)也将秉持初衷，与诸位同仁砥砺前行。